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药品质量管理制度(优秀范文)-章程规章制度材料

的交给有关部门处理第篇药品质量管理制度目录药品质量管理制度目录有关业务和管理岗位的质量责任药品购进的管理制度药品验收管理制度药品储存管理制请你支持度药品陈列管理制度药品养护管理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售及处方调配管理制度药品拆零管理制度质量事故的处理和报告制度质量信息管理制度药品不良反应报告制度卫生和人员健康状况管理制度服务质量管理制度不合格药品管理制度处方药与非处方药管理制度人员培训管理制度计算机维护及系统操作运行制度第篇药店药品质量管理制度目录药店药品质量管理制度目录各岗位人员上岗的条件制度各岗位人员质量职责负责人质量职责质量管理员质量职责验收员质量职责养护员质量职责营业员质量职责职工培训教育制度药品采购制度首营企业和首营品种审核制度药品验收制度附各类制剂的外观质量检查要点进口药品管理制度药品储存养护管理制度附需单独密闭存放的易串味药品名单药品陈列管理制度十药品销售及处方调配管理制度十拆零药品管理制度十近效期药品管理制度十不合格药品管理制度十质量事故的处理和报告制度十质量信息管理制度十药品不良反应报告制度十卫生和人员健康管理制度十服务质量制度十药品广告和广告药品的管理制度十问题药品医疗器械召回的管理制度十计算机系统管理制度十药品质量管理授权责任制度十设施设备及计量器具管理制度十质量管理制度执行情况的定期检查制度十药品质量管理工作程序文件药品购进管理程序药品质量验收操作程序药品养护程序购进药品退出程序售后退货药品处理程序不合格药品确认及处理程序注各单位应根据实际制订质量管理制度,如无中药饮片经营范围的,应删除中药饮片购销存管理制度中药饮片配方操作程序中药饮片养护程序第篇药店制定的药品质量管理制度测试题药店制定的药品质量管理制度测试题姓名职务分数填空题分药品购进记录保存至直超过药品有效期年,但不得少于年。库存药品货垛的等距不小于米垛距不小于厘米药品与墙屋顶的间距不小于厘米与散热器或供暖管道的间距不小于厘米与地面的间距不小于厘米。药品验收记录保存至药品有效期年,但不得少于年。危险品不应陈列,如需陈列等,只能陈列。处方或处方记录应妥善保管,留存拆零药品包装袋应注名患者的严格执行药品经营管理规范把好药品销售开具发票应写明必答题分药品购进选择什么样的供货单位索取哪些证件库存药品实行哪些色标管理药品验收抽样原则及比例药品陈列与分类必须做到哪几点药品销售的管理规定是什么以上答题必须在日内答完上交经理。冠县信誉大药店全文完。复核运输制度药品的出库复核是防止不合格药品进入患者手中的最后关卡,所以在药品发出中必须严格执行出库复核制度。药品出库应遵循先进先出近期先出和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量及其他项目的核对。麻醉药品医疗用毒性药品出库时应双人复核。药品出库时如发现以下问题应停止发货,并报告科主任予以处理药品包装内有异常响动外包装出现破损封口不牢封条严重损坏等现象包装标识模糊不清或脱落药品已超出有效期。为便于药品质量跟踪,药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。麻醉药品类精神药品医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。搬运装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。凭证的管理制度记录凭证控制管理的目的是证明本院药品质量体系的有效性及商品与服务所达到的水平。并保证在需要追溯的情况下可以追溯。各有关部门按照记录票据的职责分工,对各自管辖范围内的记录凭证的使用保存及管理负责。记录凭证由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员整理,并按规定期限归档与妥善保管。记录要求本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求质量记录由各岗位人员填写质量记录字迹清楚正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在划线处本人签字,具有真实性规范性和可追溯性质量记录可用文字可用计算机,应易于检索。质量记录应妥善保管,防止损坏变质丢失应在有关程序文件中规定各种质量记录的保存时间。凭证要求本制度中的凭证主要指购进票据,购进凭证包括采购合同和购进发票购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符购进凭证应妥善保存年。药剂科负责对记录凭证的日常检查,对其中不符合要求的应提出改进意见。药品质量管理制度优秀范文章程规章制度材料。验收人员必须由经过专业培训,熟悉药品知识理化性能,了解各项验收标准内容的人员担任。药品验收应在专门的场所进行,验收完毕后应尽量恢复原状。特殊贵重药品验收,必须两人同时进行。验收销后退回药品应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送药检部门检验。验收药品时,应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品销后退回药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。验收时应同时对药品的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件逐检查。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称地址,有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等。收整件包装应有产品合格证。验收特殊管理药品外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明处方药和非处方药按分类管理要求,标签说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识。验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称主要成分以及注册证号,并有中文说明书。验收进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件进口药材应有进口药材批件复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名产地供货单位中药饮片上标明品名生产企业生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。验收药品应做好验收记录。验收记录应记载供货单位数量到货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。十进货手续不全的来货不得验收。手续齐全,经验收发现来货质量凭证可疑及验收不合格的药品应拒绝入库,并将验收情况报采购办和供货单位联系进行处理。保管养护制度库保管员对货与单不符质量异常包装不牢或破损标志模糊等情况,有权拒收。在库药品的存放应严格施行色标管理,药品堆放应留有定的距离。药品应按温湿度要求储存于相应的库中。药品摆放应施行分类摆放药品与非药品内服药与外用药易串味的药品以及危险品与其他药品分开摆放。对近效期药品应按医院效期药品管理制度管理。库管应全面负责在库药品的养护工作。对库存药品定期进行养护和检查,并做好养护记录。对检查中发现的问题应及时通知科主任复查处理。库管应检查在库药品的储存条件,进行库房温湿度的监测和管理,每日上下午各次定时对库房的温湿度进行记录,温湿度超出规定范围的,应及时采取调控措施,并予以记录。养护检查情况近效期或长时间储存的药品质量信息定时汇总分析和上报。药品出库坚持进行复合和质量检查,做到过期失效淘汰霉变等不合格药品不出库,按规定及时处理。发现质量不合格药品应按规定程序和要求上报,不合格药品应存放在不合格库区,有明显的标志。不合格药品的确认报告报损销毁应有完善的手续和记录。十对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。十麻醉药品类精神药品医疗用毒性药品应专库或专柜加锁保管,双人管理,专帐记录,做到帐货相符。企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育培训工作,建立职工质量教育培训档案。质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括药品管理法药品经营质量管理规范等相关法规,岗位操作程序记录的登记方法等。企业质量管理人员质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育,从事养护保管销售等工作的人员,每年应接受企业的继续教育。参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后,留复印件存档。企业内部教训教育的考核,由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试笔记口试及现场操作等考核方式,并将考核结果存档。药品质量管理制度优秀范文章程规章制度材料。验收人员必须由经过专业培训,熟悉药品知识理化性能,了解各项验收标准内容的人员担任。药品验收应在专门的场所进行,验收完毕后应尽量恢复原状。特殊贵重药品验收,必须两人同时进行。验收销后退回药品应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送药检部门检验。验收药品时,应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品销后退回药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。验收时应同时对药品的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件逐检查。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称地址,有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等。收整件包装应有产品合格证。验收特殊管理药品外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明处方药和非处方药按分类管理要求,标签说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识。验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称主要成分以及注册证号,并有中文说明书。验收进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件进口药材应有

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