百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产总论项目名称及建设单位项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务建设单位名称北京医疗器械股份有限公司北京医疗器械有限公司以下简称公司法定地址北京市昌平区法人代表职务可行性研究的依据政府主管部门的有关文件国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社叉血管支架输送器械分叉血管楔形支架扩张人体管道用变径支架种新型药液输注泵分叉血管楔型支架次性使用动脉止血压迫器种用于药物洗脱储药及药物释放结构桡动脉穿刺点止血压迫器冠心病微创术后动脉穿刺点封堵止血器用于药物洗脱器械局部多孔药物释放结构用于药物洗脱器械带有纳米级孔洞药物释放结构序号专利名称专利号种药物洗脱器械多孔药物释放结构药物洗脱器械药物释放结构发行人允许他人使用自己所有资产情况无企业所在行业监管情况行业主管部门与行业监管体制概述医疗器械产品具有行业准入特性，在进入市场前，须经国家权威检测机构检验合格，并通过临床验证质量体系考核等程序，最终获得国家药品监督管理局相关部门批准后准入。由于公司产品主要属于类医疗器械，产品注册需经国家食品药品监督管理局审批，日常工作由北京市药品监督管理局管理。国家相关产业政策本项目符合国家产业政策和发展规划，相劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设备，不在不予免税进口商品目录年修订中。总投资及资金来源项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金万元。资金来源为企业自筹。主要数据及技术经济指标根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好。表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目，厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增用水量空压机安装容量原压缩空气消耗量新增压缩空气消耗量总投资万元含外汇万美元财务指标正常年份营业收入万元增量年均净利润万元增量财务内部收益率税后增量总投资收益率增量资本金净利润率增量财务净现值万元税后增量投资回收期年含建设期建设单位基本情况企业性质及简史所有制性质股份有限公司隶属关系公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资资本占私人资本占，属于国有控股中外合资企业。国有控股比例如下中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例中船重工科技投资发展有限公司投资比例发展简史公司成立于年，由中船重工集团公司第七二五研究所与海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立，主要从事介入医疗产品研发。年至年年初，公司引进中国船舶重工集团公司下属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股，注册资金由万元人民币增至万元人民币，并将北京天地和协科技有限公司纳入旗下。年，在中船重工集团公司推动下，在保持集团公司绝对控股基础上，引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华平公司投资有限公司，注册资金达到万元。年经过股份制改造后，注册资金达到万元。公司现位于北京中关村科技园区昌平园，截至年月底，拥有员工余人，包括药物材料工程机电工程精密加工场需求，提高公司持续快发展能力，拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备台套，总投资总投资万元含外汇万美元。可行性研究工作范围本可行性研究报告工作范围是根据本项目建设目标和建设规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署功能要求对环境影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措，财务经济效益评价和社会效益分析等。可行性研究工送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期成长期，根据有关资料统计，年药物支架使用量达到万支，预计年市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支架销售增长最快企业。公司药物支架产品凭借其良好性能和优良质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷运转下，仍然处于供不应求状态。此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套输送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司产品整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步提高整体竞争能力，保持又快又好持续发展，是公司今后几年需要解决关键问题。项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步需要心血管药物支架与输送系统产品品种和产量提升，不仅对公司发展起到巨大促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与产业发展落后现状，带动国家介入医疗器械产业快速发展，使之成为国民经济新增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗器械在国内国际上品牌形象。项目建设是提高我国国民生活质量需求随着我国经济快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病已成为人民健康主要威胁。通过项目实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治疗昂贵医疗费降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，从而为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用公司现有技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固公司核心药物支架产品市场占有率，同时带动其它产品市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目是十分必要。项目建设目标及可行性研究范围和主要内容项目建设目标为了满足日益扩大支架市系考核等程序，最终获得国家药品监督管理局相关部门批准后准入。由于公司产品主要属于类医疗器械，产品注册需经国家食品药品监督管理局审批，日常工作由北京市药品监督管理局管理。国家相关产业政策本项目符合国家产业政策和发展规划，相流研发平台及配套设施，以此吸引国际尖端人才和稳固现有研发骨干，增强公司技术原始创新能力。加快无载体药物支架分叉支架等新型药物支架及输送系统研制动物实验及临床验证进度，以便尽快获得产品注册，提升公司产品竞争力，实现公司产品从国内先进到国际先进战略转折。市场风险对策加强市场营销网络建设，全面提升公司原有营销分部基础设施建设，全面提升公司品牌形象和产品售后服务质量并在各营销分部建立信息管理系统，以加快营销信息收集与反馈速度，为公司决策层提供支撑。与医院加强合作，进步普及对患者宣传，提高患者就医数量同时开展对医生培训，推动介入治疗技术普及，使更多医生能够开展介入治疗，满足更多患者需求。加强营销人员培训，提高人员综合素质，使其不仅懂营销，而且懂技术，能把公司产品优点和特点讲清楚，方便医生和患者使用。管理风险对策项目管理团队具有专业技术人才和管理人才，项目负责人员和主要参加人员专业齐全管理经验丰富，能够胜任本次建设项目建设管理与建成后运营管理。主要对策有项目建设采取市场导向，适度规模总体规划，重点突破，快速投产技改方针。选择设计建设生产质量管理等经验丰富骨干组成项目执行小组，同时注重人才引进与培养，科学管理项目实施。设立项目风险控制小组，在项目执行过程中地评价关键环节风险，加强风险提示，确保项目成功。政策风险介入高端医疗器械依赖进口，价格昂贵，人民医疗负担重现状在较长段时期不会改变，国家对介入领域生产研发大力扶持政策在较长段时期也不会改变。因此本项目不存在政策风险。社会效益分析进步降低介入治疗医疗成本我国介入医疗核心产品市场发展很快，但是，中国普通消费者却因其高昂价格望而生畏，以支架置入冠心病介入治疗术为例，根据年数据，我国真正接受介入手术