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药品生产企业自查自纠自我剖析报告材料

规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法规范执法行为提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。组织领导在接到市局下发的年市食品药品监督管理执法检查工作实施方案后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。二行政执法工作自查自查阶段自查人员认真学习和对照实施方案检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面认真彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格执法人员的执法资格是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合立和完善药品食品企业数据库和业务系统建立科室责任制,实施统管理,不断提高办事效率,争取信息化工作再上个台阶。落实四项工作。第打假治劣,不断净化我区药品市场环境。按照标本兼治着力治本的工作方针,强化市场稽查,在动态分析,寻找源头基础上,开展打击制售寄递储运假劣药品等专项整治活动,继续巩固与公安部门的联合打假协作机制,完善与工商卫生等部门的联合行动机制,使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二强化日常监督管理。要加快建立动态监管机制,定期检查,依法查处各类违法行为二要重点监控生产注射剂生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤社会影响恶劣的重大隐患,做到制度上抓巩固监管上抓力度网络上抓健全三要以两房建设为切入点,强化农村药品的源头质量监管,全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改,并将工作逐步向门诊部个体诊疗机构药房扩展,向厂矿学校医务室延伸,探索对医疗机构用药的监管方式,全面提升我区各级药品监管工作任务繁重,食品安全综合协调工作千头万绪,综合监督和组织协调中需要投入大量人力精力和财力。食品药品监管起步晚,涉及面广,专业要求高,而我们的监管队伍知识结构不适应,管理水平不够高,队伍素质亟待提高。宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解,导致分局在具体执法过程中面临定的阻力人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉,特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解人民群众科学饮食用药知识比较缺乏,自我保护意识和维权意识有待提高,这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传,在服务中深入宣传。四今后工作的基本构想根据区委区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求,分局今后工作的基本构想是围绕个中心,发挥两大职能,夯实三块基石,落实四项工作。围绕个中心。区委区政府提出构建天堂硅谷建设科技新城这宏伟目标,我们将以此为工作目标和重心,深刻学习,认真领会,加倍工作,为促进区域经济发展,壮大我行政村医疗机构等不同层面不同行业,这使我们更能接受社会各方的评判,广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。三存在的问题与不足两年来,分局在探索中寻找规律,在实践中完善方法,在创新中提高水平,各方面做了大量工作,也取得定成效,但与区委区政府的要求及群众的期望相比仍有定差距,主要表现在药品监管形势依然严峻,药品市场还存在诸多薄弱环节。是因市场开放和受非法利益驱动,外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区,而有些货源正质量合格的药品由于运输储存亦会变质失效为假劣药二是部分涉药单位技术人员比较缺乏,特别在社区村卫生站中,非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在,不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要三是法律法规滞后,标准体系不统,协调机制不健全,特别是对医疗器械的监管,目前来看法律规定不明确,监管难以到位四是群众科学安全用药意识和自我保护能力还不够强,分局作为监管部门,服务的深度和广度有待进步加强,监管职签订廉洁执法承诺书等方式,推进机关作风和廉政建设。五以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容,不断拓宽宣传途径,增强群众安全饮食用药意识。食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管,我们始终坚持以人为本,宣教先行,充分利用有线广播互联网天堂硅谷报等媒体,采取多种形式开展宣传活动,还人民群众知情权,调动群众的参与权,营造良好的氛围。认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。年,我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动,主要内容为食品药品法律法规宣传安全知识咨询现场举报投诉处理等,共悬挂横幅条,展出宣传画板份,发放宣传资料多份,受理各类投诉咨询多人次。同时在个社区村开展食品药品安全进社区活动,通过展览打假成果开设社区课堂张贴宣传画播放宣传短片等形式,不断增强了人民群众自我保健自我维权的意识和能力,也使人民群众对我们的工作有更多理解,使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基设。信息工作是食品安全工作项重要内容,我们注重与各部门的信息沟通,收集各环节监管信息,编印区食品安全信息共期。年,区食品安全信息网正式开通,在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道,也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。年,在前期调研基础上,我们根据市食安委相关文件制定出台区食品信用体系建设试点工作方案,对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下,我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价,成为市第批食品信用级企业。华源姚生记联合西兴等家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手,又是企业自律源动力。在试点企业带动下,我区不少企业主动要求被列为试点企业,以促进企业质量管理的提升。四以落实行政执法责任制为主线,规范行政执法行为,提高行政执法水平。规范执法行为,提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化程序化规范化,提高办案质量,真正做到执法公正公平高效,我们制定重大案件集体讨论制度大食品安全事故的能力。明确各部门责任,加强考核与督查。食品安全工作涉及面广,环节多,法律法规不完善,监管职能存在交叉重复现象,要做好食品安全工作,必须要以政府为依托,各部门各负其责,齐抓共管,切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展,我们起草制定了区食品安全工作目标责任书,明确规定各部门的具体职责及目标任务,并在每年年初由区政府与相关职能部门各街道签订责任书,年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访,对重点难点工作进行督查督办,两年来累计开展暗访及督查次,发出督查抄告单共份。这系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实,大大促进了全区食品安全共管机制的完善。以联合执法为载体,开展各类专项整治。为整合监管资源,集中力量解决食品安全重点难点问题,我们组织各部门联合开展农贸市场餐饮企业校园食品等专项整治。逢重大节假日,我们统组织由区领导带队各部门和街道对全区食品生产企业农贸市场餐饮企供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心,根据省市统部署全面推进我区乡镇卫生院规范药房村卫生室合格药房建设。在组建第年,我们就提出用三年时间对辖区医疗机构药房进行全面规范化建设整改。到月底,全区三个街道社区卫生服务中心已通过规范药房的验收,的社区卫生服务站村卫生室药房已通过合格药房的验收,较好地实现了药品管理硬件设施标准化软件管理制度化药品陈列分类化处方调配规范化。三以为民办实事工程为契机,认真履行组织协调职能,切实提高我区食品安全水平。食品安全与人民群众生活息息相关,是关系人民群众身体健康的大事。年,区政府把建立完善食品安全共管机制列入为民办实事工程,作为食品安全的组织协调部门,虽然没有具体的执法资格和职能,但我们紧紧围绕区政府工作中心,根据综合监督组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处三个职能,不越位不错位不缺位,强化部门协调,狠抓落实,不断地推进全区食品安全工作,取得明显的建时家增加到家,其中部分申请并取得医保定点零售药店资格,基本达到发展医药经济方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破,武林海王等余家医药龙头企业在我区开设家药品连锁门店,大大提高我区药品零售业的档次和规模三是营造了有利于百姓的药品市场,由于药店数量的增加及价格品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争,促进了我区药品零售企业优胜劣汰,有效推动市场整体药价明显下降,服务水平显著提高四是分局根据相关法律法规,结合我区实际,制定和完善批具实际效果的监管制度和措施,如对药店实行信用等级分类管理设立投诉举报警示牌等。倡导行业诚信自律,逐步构建涉药企业信用体系。我们始终强调企业是药品质量第负责人的理念,努力营造诚信为本守信为荣失信为耻无信为忧的良好氛围,积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下,年,全区多家药品零售连锁企业的负责人执业药师多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺年初,在区药品监管工作产企业开展原辅料包装标签说明书质量检验跟踪检查等次专项检查,特别对生产注射剂生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业,重点对原辅料来源合法性生产工艺与批准工艺致性是否按照标准检验等进行检查,对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来,分局对区药品生产企业个品种从研制生产及临床试验等环节进行全面注册核查,通过核查,企业主动撤回注册申请个品种。为保障群众安全合理有效使用药品,我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查,共发出责令整改通知书份,对涉嫌违法单位进行相应的处罚,通过检查,目前我区药店药师在岗率有明显提高,驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。为形成全社会全方位的药品监管格局,我们在全区家零售药店公布药品质量投诉电话,并与卫生工商联合开展执法检查,分局设立公安驻药监联络室,

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