人员进入般岗位时，均需换鞋，穿上规定工作服才能上岗，进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理，原材料领取后先更换包装容器，再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯，并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯，以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用，凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯，勤洗头洗澡剪指甲，上岗前必须洗手。为改善操作环境，在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内，故不单独列项。组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置莎普爱思药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制，本车间实行二级管理。生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增员工进公司进行岗位技能培训和安全培训，经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目实施，管理班子在负责项目新建工作外还负责工程设备材料检验等工作。项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年验证产品批件转移认证等年项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目可行性研究投资估算编制办法发改投资号建设项目经济评价方法与参数第三版投资项目可行性研究指南。我院有关设计专业和厂方提供设计条件安装工程按类似工程估算指标并结合本项目特点进行估算土建工程按类似工程建构筑物结构形式，并结合当地造价水平估列其他费用按浙江省工程建设其他费用定额及当地有关取费标准计取。设备价格向厂方询价，不足部分按机械工业电子出版社出版中国机电产品报价手册计取。投资估算本项目建设投资万元，流动资金万元，其中铺底流动资金万元，项目总投资为万元，概算总投资万元。投资估算表序号工程和费用名称估算价值万元备注建筑工程设备及安装其它合计含外汇第部分主要项目大输液生产项目含生产车间和仓规范，确定经济合理，工艺先进，符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门意见，围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模普通固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年头孢类固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年公斤年二公用系统消耗水万吨年电万度年市场分析市场现状分析头孢菌素类制剂用药市场分析头孢菌素又称先锋霉素，是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量占世界抗生素产量以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要地位。受国家发展改革委多次调整价格影响，抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理形势下，抗感染类药物市场超常规增长得到有效遏制据统计，市场进入理性平稳发展阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出是，代划分主要是根据产品问世年代先后和药理性能不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗感染药物领头羊。目前经国家批准临床应用头孢类总论企业概况项目提出背景及必要性编制原则城市被访患者平均每人每年购类风湿药金额元中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围增大，报销比例增高等系列政策支持。估计国内类风湿性关节炎用药市场理论市场规模已超过亿元。氨基糖苷类抗生素市场分析氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用，再加上近年来新代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用，使得氨基糖苷类抗生素使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效，在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用，再加上把耳肾毒性降到极低依替米星上市，给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液产环境大为改善。莎普爱思余年发展道路，是中国医药产业飞速发展个缩影，也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益，使莎普爱思具备了强劲发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来，我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就，然而与发达国家相比仍有很大差距，人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众健康放在第位，加大公共卫生体系建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展，已拥有了个剂型余种药品生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量，为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施，通过这些年实践应用，国家药监局于年月全自动发展历程，产量大幅上升，生产过程中损耗大大降低，为产品从低附加值向高附加值转型创造了必要技术条件。同时随着新技术和新设备采用，线生产人员数量有所减少，劳动生产率大幅提高，生产环境大为改善。莎普爱思余年发展道路，是中国医药产业飞速发展个缩影，也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益，使莎普爱思具备了强劲发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来，我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就，然而与发达国家相比仍有很大差距，人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众健康放在第位，加大公共卫生体系建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展，已拥有了个剂型余种药品生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量，为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施，通过这些年实践应用，国家药监局于年月起正式启动了修订工作。年月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设，虽经多次技