指标为移植后年复发率，次要观察指标包括年复发率，年年无进展生存期新药也逐渐应用于的治疗中，我国自主研发的新型抗肿瘤药物西达本胺是种选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，能诱导和增强自然杀伤细胞介导的肿瘤杀伤作用，在治疗中取得了显著疗效。项期临床研究采用西达本胺单药治疗复发难治性，患者的总有效率为，完全缓解率达，表明西达本胺可作为线治疗的新选择。因此，本中心近年来尝试对自体造血干细胞移植术后的患者应用西达本胺进行维持治疗，现报告如下。统计学分析应用统计学软件对数据进行分析，计数资料以率预防外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发采用西达本胺维持治疗的临床观察肿瘤用药论文及均明显优于对照组。西达本胺维持治疗的复发率与患者年龄性别病理类型临床分期骨髓浸润评分无相关性，而移植前疾病未达完全缓解及乳酸脱氢酶升高为预后不良的危险因素。西达本胺维持治疗的不良反应主要表现为血液学毒性例，乏力例，消化道不良反应例肝肾功能轻度损害血栓事件各例，无例发生心脏毒副作用。结论西达本胺维持治疗可降低外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发且安全性较高。关键词外周细胞淋巴瘤肿瘤自体造血干细胞移植西达本胺维持治疗外周细出现的各种不良反应，按分级标准参考分为级，评估治疗副作用。对照组例患者行自体造血干细胞移植术后不予维持治疗，仅定期随访。摘要目的探讨西达本胺维持治疗预防外周细胞淋巴瘤患者自体外周血干细胞移植术后复发的效果和安全性。方法回顾性分析本中心年月至年月接受自体造血干细胞移植术后的外周细胞淋巴瘤患者例，根据移植后是否采用西达本胺维持治疗分为试验组例和对照组例。试验组在移植后予西达本胺维持治疗口服次，次周，间隔不少于，早餐后服用对照组移植结束维持治疗的临床观察肿瘤用药论文。资料与方法临床资料收集年月至年月本院血液病医学中心行自体造血干细胞移植术的患者例，的诊断按照版淋巴瘤分类。纳入标准初诊患者，除外间变大细胞淋巴瘤疗程样方案化疗后达部分缓解，以上并行自体造血干细胞移植自体造血干细胞移植术后造血重建稳定且原发病稳定年龄岁，评分分，估计生存期个月无严重全身重要脏器功能损害者，肌酐，白蛋白复发率与临床参数的相关性分析应用检验分析结果显示，西达本胺维持治疗的复发率与患者年龄性别病理类型临床分期骨髓浸润评分无相关性，患者移植前疾病缓解程度及治疗前乳酸脱氢酶水平为复发的高危因素，表采用比例风险回归模型分析显示，患者移植前疾病未达为复发的高危因素，相对风险，可信区间为。图两组患者年无进展生存及总生存曲线表西达本胺维持治疗外周细胞淋巴瘤患者复发率与临床参数的相关性西达本胺治疗不良反应试验组不良反究还显示，西达本胺维持治疗的复发率与患者年龄性别病理类型临床分期骨髓浸润评分无相关性，而与患者移植前状态及乳酸脱氢酶有关，仅有移植前未缓解为预后不良因素。本研究结果显示西达本胺治疗的主要不良反应为血液学毒性，停药后恢复正常，减量或再次服用后未再次发生血象下降其他不良反应包括乏力食欲减退，均为度，肝肾功能轻度损害血栓事件各例，无例发生心脏毒副作用。患者药物不良反应均发生在治疗前个月内，个月后患者逐渐耐受，其中血液学毒性主要表现为服药后周内，考虑抑制剂包括罗米地辛贝利司他和西达本胺，项有例患者参加的复发或难治性的期临床研究显示罗米地辛单药治疗总有效率及完全缓解率分别为项复发或难治性的期临床研究结果显示贝利司他单药总有效率及完全缓解率分别为。西达本胺是具有我国自主知识产权的类新药，是全球首个获批上市的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，通过抑制相关组蛋白去乙酰化酶亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，从而改变多条信号传递通路基因表达以抑制肿瘤细胞周期，诱导和增强自然杀伤例，血小板减少例，贫血及血小板减少例，其中例白细胞减少患者剂量调整为次，次周后血象恢复正常，再次加量后血象未下降级白细胞血小板减少各例，予停用西达本胺及对症治疗后血象恢复正常乏力例发生率，消化道不良反应例发生率。肝肾功能轻度损害血栓事件各例，无例发生心脏毒副作用。西达本胺治疗期间未发生病毒细菌及真菌感染。预防外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发采用西达本胺维持治疗的临床观察肿瘤用药论文。试验组年无进展生存率为，为个是否予西达本胺维持治疗分为试验组和对照组。试验组例自体造血干细胞移植后造血稳定后，予西达本胺口服次，次周间隔不少于，早餐后服用，用药至疾病进展，若疾病稳定则维持年，治疗期间定期随访及观察西达本胺治疗期间患者出现的各种毒副反应根据治疗后可能出现的各种不良反应，按分级标准参考分为级，评估治疗副作用。对照组例患者行自体造血干细胞移植术后不予维持治疗，仅定期随访。复发率与临床参数的相关性分析应用检验分析结果显示，西达本胺维持治疗预防外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发采用西达本胺维持治疗的临床观察肿瘤用药论文能跟大剂量化疗后骨髓抑制造血不稳定有定关系。试验组年无进展生存率为，为个月，对照组无进展生存率为个月，两组间年无进展生存率差异有统计学意义。年总生存率试验组为，为个月，对照组总生存率，为个月，两组间年总生存差异有统计学意义。表明两组患者间年无进展生存率及总生存率试验组均明显优于对照组，见图。预防外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发采用西达本胺维持治疗的临床观察肿瘤用药论文体移植术后年无进展生存率及总生存率分别为，加用西达本胺维持治疗年无进展生存率及总生存率分别为，年无进展生存率及总生存率均明显提高。等报道例患者行大剂量化疗自体移植术后，年总生存率为，略高于本研究的对照组，试验组予西达本胺维持治疗后年显著提高。本研究显示自体移植术后年的复发率为，高于既往报道的，加用西达本胺维持治疗后年复发率明显下降至，表明西达本胺维持治疗对延缓外周细胞淋巴瘤病情进展及降低疾病复发率方面有显效。另外，本研增强自然杀伤细胞介导的肿瘤杀伤作用，在治疗中取得了显著疗效。项期临床研究采用西达本胺单药治疗复发难治性，患者的总有效率为，完全缓解率达，表明西达本胺可作为线治疗的新选择。因此，本中心近年来尝试对自体造血干细胞移植术后的患者应用西达本胺进行维持治疗，现报告如下。资料与方法临床资料收集年月至年月本院血液病医学中心行自体造血干细胞移植术的患者例，的诊断按照版淋巴瘤分类。纳入标准初诊患者，除外细胞介导的肿瘤杀伤作用。项期临床研究采用西达本胺单药治疗复发难治性，为，中位分别为个月，的患者在周内获益，获益患者的显著延长，表明西达本胺可作为线治疗的新选择。有研究显示，西达本胺可调节机体细胞免疫活性，促进肿瘤细胞凋亡，在控制肿瘤复发及转移方面效果显著。本研究显示自体造血干细胞移植后年无进展生存率及总生存率分别为，加用西达本胺维持治疗年无进展生存率及总生存率分别为，年无进展生存率明显提高。，对照组无进展生存率为个月，两组间年无进展生存率差异有统计学意义。年总生存率试验组为，为个月，对照组总生存率，为个月，两组间年总生存差异有统计学意义。表明两组患者间年无进展生存率及总生存率试验组均明显优于对照组，见图。组蛋白高水平去乙酰化在淋巴瘤发生发展中起了至关重要的作用，表观基因突变的发现和组蛋白去乙酰化酶抑制剂的应用使难治复发性的预后得到了改善。目前，已经上市的复发率与患者年龄性别病理类型临床分期骨髓浸润评分无相关性，患者移植前疾病缓解程度及治疗前乳酸脱氢酶水平为复发的高危因素，表采用比例风险回归模型分析显示，患者移植前疾病未达为复发的高危因素，相对风险，可信区间为。图两组患者年无进展生存及总生存曲线表西达本胺维持治疗外周细胞淋巴瘤患者复发率与临床参数的相关性西达本胺治疗不良反应试验组不良反应主要表现为血液学不良反应例发生率，时间均为西达本胺治疗后个月内发生级白细胞减少变大细胞淋巴瘤疗程样方案化疗后达部分缓解，以上并行自体造血干细胞移植自体造血干细胞移植术后造血重建稳定且原发病稳定年龄岁，评分分，估计生存期个月无严重全身重要脏器功能损害者，肌酐，白蛋白，心脏射血指数，血红素，胆红素自愿受试，知情同意。排除标准有严重心肾或肝功能不全合并其他恶性肿瘤需要治疗者存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案。治疗方法根据移植后预防外周细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后复发采用西达本胺维持治疗的临床观察肿瘤用药论文疗进行了改良，但目前环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，强的松和样方案仍是最常用的线治疗方案，除了间变性淋巴瘤激酶阳性间变性大细胞淋巴瘤预后较好外，其余亚型疗效差，年总生存率仅。接受自体造血干细胞移植的患者治疗效果较传统化疗好，但移植后复发率仍高达。如何降低复发是临床迫切需要解决的问题。近年来随着临床研究的深入，新药也逐渐应用于的治疗中，我国自主研发的新型抗肿瘤药物西达本胺是种选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，能诱导，和总生存期西达本胺维持治疗期间的药物不良反应。结果两组患者随访至年月，试验组移植后年复发率为，显著