复，阶梯递进不断上升，新干预措施及其相关要素逐渐趋于成熟。图辨证论治阶梯递进式模型注，受试人群，干预措施，对照，结局指标简称表辨证论治阶梯递进式模型各期不同阶段对应的研究方法注，受试人群，干预措施，对照，结局指标简称表辨证论治阶梯递进模型各期不同阶段研究要素成熟度评价标准与赋分表干预措施是临床试验的研究核心，是中医辨证论治疗效评价区别现代医学的最具代表性的要素。研究设计需要同时考虑干预的基本内容和影响干预措施的因素。举两经验，初步建立专科专病理法方药的理论体系。在中期探索期，由于前期疗效显著，患者多以专科专病前来就诊，医生辨证论治的能力水平进步提升，形成证治效紧密相关的以核心处方为主的诊疗方案或专病专方，此时理论体系的自洽性进步提高，而且此期是中医新药逐步形成与固定的过程。在后期实证推广期，对中期形成的方案或者新药的用量疗程安全性有效性及其应用条件影响因素等深入研究，并采用试验的方法进行验证，对安全有效的干预措施进行更广泛人群的推广应用。辨证论治的个阶段不仅反映了医者辨证论治水平的发展过程，而且说明了不同分期辨证论治的水平不同医生个体经验向诊疗方案再到专病专方的转化诊疗对象的范围不同全疾病谱向专科专病再到符合条件专病的转化参考比较的对象不同其中医辨证论治临床疗效评价阶梯递进式模型的构建中医临床论文的构建中医杂志，基金国家自然科学基金。因此我们认为，辨证论治从个人经验到新干预方案产生，遵循以临床实践为基础的临床积累与临床验证交替进行阶梯递进的规律。构建研究要素阶梯递进式模型刘保延教授提出辨证论治临床疗效评价是对具有代表中医辨证论治能力的医生的疗效评价，而非所有医生辨证论治的平均水平的评价。参考刘保延教授团队构建的中医辨证论治疗效评价的理论框架，我们建立了适合辨证论治期阶段研究要素逐步成熟的阶梯递进式模型。本研究模型构建的假设是在确定医生干预有效的基础上进行的，因此选择名医或高年资的可以反映中医药辨证论治疗效的医生作为辨证论治主体干预。将临床研究要素与临床评价分期阶段的关系建立坐标，以临床研究分期和阶段做横坐标，以研究要络的失眠中医诊治规律研究中国中医基础医学杂志，江丽杰多医师辨证论治失眠有效治疗方药的发现研究北京中国中医科学院，孙亚男，于长禾，袁玉虎，等辨证论治失眠疗效评价医生队列研究辽宁中医药大学学报，于长禾辨证论治失眠疗效评价的医生队列研究北京中国中医科学院，李新龙中医师辨证论治失眠症知识图谱构建方法研究北京中国中医科学院，黄春华名中医诊疗经验研究阳虚型失眠症中医诊疗方案的初步构建与优化广州广州中医药大学，史华伟，郭蓉娟，耿东，等温胆宁心颗粒联合心理疗法治疗心胆气虚型广泛性焦虑症的随机对照临床研究环球中医药，刘凯军温胆宁心颗粒治心胆气虚失眠临床观察江西中医药，李桂侠，刘艳娇，洪兰，等温胆宁心颗粒治疗原发性失眠症的临床研究随机对照试验大样本队列研究验证新疗法的疗效和安全性，。本研究构建的辨证论治阶梯递进式模型的优势体现在，根据明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段成熟度的关系后，采用积累与验证交替反复，不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治的临床疗效，覆盖了辨证论治的全过程，定程度上覆盖或重合其他模型见图表。图辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照图表辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照表注，受试人群，干预措施，对照，结局指标简称结语根据辨证论治阶段性的要素成熟程度分别进行研究设计，辨证论治阶梯递进式模型使研究流程明晰化透明化，为辨证论治研究者对自己的研究进行定位，有效选择合适的研究设计和方综上，准备进行辨证论治疗效评价的研究者可以按照不同赋分值下的内容判断的成熟度和对应的分期和阶段。模型指导下研究方法的选择研究者在辨证论治分期阶段和研究要素成熟度的坐标中定位了自己研究最有可能的位置后，研究者可以根据目标和要求进行研究方法的选择。考虑到不同阶段都需要对进行完善与改进，进而通过验证提升阶梯来提高研究的证据等级，因此我们认为，每个阶段都应在混合研究方法论指导下开展必要研究设计，根据不同阶段的特点，定性定量研究方法的主次关系研究模式方法所占比例分析方法等差异，推荐的具体研究方法见表。本模型与其他临床试验模型的异同目前比较流行的临床试验模型有以下类英国医学研究理事会价中医辨证论治的实际疗效成为制约中医药发展的重要问题。本研究通过分析辨证论治以医生为主导的本质辨证论治评价的阶段性特点及辨证论治不同阶段中研究要素的成熟度差异，提出构建中医辨证论治的阶梯递进式模型，以评价中医辨证论治临床疗效。辨证论治以医者为主导证候是中医从治疗的角度对人体运动状态和方式的概括和描述，属于认识论范畴。辨证是医生在中医理论和临床经验的指导下，应用诊感知患者的临床表现，并从中医病因病机病位病势等角度进行理解，最终从治疗角度做出证候诊断的过程。论治是医生根据辨证结果，结合自己的临床经验，形成治则治法和治疗方案，并通过反馈调整治疗方案最终达到防治疾病目的的过程。因此，辨证论治临床实践过程强调医生在诊疗过程中的地位，更强复杂干预组成要素的定性研究中西医结合学报，刘保延真实世界的中医临床科研范式中医杂志，江丽杰，何丽云，周雪忠，等基于复杂网络的失眠中医诊治规律研究中国中医基础医学杂志，江丽杰多医师辨证论治失眠有效治疗方药的发现研究北京中国中医科学院，孙亚男，于长禾，袁玉虎，等辨证论治失眠疗效评价医生队列研究辽宁中医药大学学报，于长禾辨证论治失眠疗效评价的医生队列研究北京中国中医科学院，李新龙中医师辨证论治失眠症知识图谱构建方法研究北京中国中医科学院，黄春华名中医诊疗经验研究阳虚型失眠症中医诊疗方案的初步构建与优化广州广州中医药大学，史华伟，郭蓉娟，耿东，等温胆宁心颗粒联合心理疗法治疗心胆气虚型广泛性焦虑症的随机对照临床研究环球样本观察等发现临床问题提出假设，进行个案病例初步评估新疗法的疗效中期以较大样本治疗前后对照研究完善和优化新治疗方法后期以随机对照试验大样本队列研究验证新疗法的疗效和安全性，。本研究构建的辨证论治阶梯递进式模型的优势体现在，根据明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段成熟度的关系后，采用积累与验证交替反复，不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治的临床疗效，覆盖了辨证论治的全过程，定程度上覆盖或重合其他模型见图表。图辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照图表辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照表注，受试人群，干预措施，对照，结局指标简称结语根据辨证论治阶段性的要素成熟程度分别证论治疗效评价中的阶段与水平如图，每个分期阶段对应的研究方法见表。中医辨证论治临床疗效评价阶梯递进式模型的构建中医临床论文。综上，准备进行辨证论治疗效评价的研究者可以按照不同赋分值下的内容判断的成熟度和对应的分期和阶段。模型指导下研究方法的选择研究者在辨证论治分期阶段和研究要素成熟度的坐标中定位了自己研究最有可能的位置后，研究者可以根据目标和要求进行研究方法的选择。考虑到不同阶段都需要对进行完善与改进，进而通过验证提升阶梯来提高研究的证据等级，因此我们认为，每个阶段都应在混合研究方法论指导下开展必要研究设计，根据不同阶段的特点，定性定量研究方法的主次关系研究模式方法所占比例分析方法等差异，推荐的具体研究方法中医辨证论治临床疗效评价阶梯递进式模型的构建中医临床论文调其所具备的中医理论及临床经验等主观认识对证候把握的程度和水平的影响。假设排除中药质量差异的影响，通过论治的效果可以看出不同医生诊疗水平的高低，医生论治的疗效越好，说明其对证候实质的把握程度越高，医生认识的证候与证候实质所代表的状态越接近，即辨证的水平越高。因此，医生是辨证论治的主体，而且临床治疗效果是医者将干预措施与患者状态有机结合所产生的综合效果。对照是干预措施的参照，是衡量干预效果的标尺，而且研究目的直接决定对照干预的类型。成熟度模型中，早期医生及其经验作为干预，主要与其同事或者自己历史治疗效果进行对照，或者与国际公认的种疾病结局变化的目标值进行对比，成熟度值为后期根据研究目的选择安慰剂或者阳性对照进行比较，成熟度值静，周莹君的架构新药研发注册流程及其法规查询概述机电信息，张英，陈红，于长禾中医辨证论治临床疗效评价阶梯递进式模型的构建中医杂志，基金国家自然科学基金。对照是干预措施的参照，是衡量干预效果的标尺，而且研究目的直接决定对照干预的类型。成熟度模型中，早期医生及其经验作为干预，主要与其同事或者自己历史治疗效果进行对照，或者与国际公认的种疾病结局变化的目标值进行对比，成熟度值为后期根据研究目的选择安慰剂或者阳性对照进行比较，成熟度值为。关键词中医临床混合方法疗效评价评价模型辨证论治辨证论治是中医学特色，临床疗效是中医学存在和发展的基石。长期临床实践表明中医疗效确切，但由于中医理论体系与临床实践有其特殊性与复杂性，如何评，干预措施，对照，结局指标，各研究要素简称积累与验