机构,定期监督评审,应覆盖所有场所。定期监督评审或复评审采用现场评审的方式,不需要获准认可机构申请。有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。监督评审或复评审中发现不符合时,被评审机构在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,提交给评审组。纠正纠正措施完成期限般为个月,对于涉及技术能力的不符合,应在个月内完成。评审组应对纠正纠正措施的有效性进行验证。验证活动所需费用,包括现场评审费用及相关费用等,由被评审机构承担。由于获准认可机构自身的原因未能按期完成纠正纠正措施,或纠正纠正措施未能通过验证时,可视情况做出暂停缩小认可范围或撤销认可的决定。在实施定期监督评审或复评审时,应考虑前次初次评审。获准认可机构有义务建立客户投诉处理程序,如在收到投诉后个月内不能圆满解决,应将投诉的概要内容和处理经过等通知秘书处。获准认可机构在发生本规则条款所述变化时,有义务及时书面通知秘书处有义务在认可要求发生变化时按照要求进行调整,并在调整完成后通知秘书处。获准认可机构有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损声誉的活动。获准认可机构有义务在其证书报告或宣传媒介,如广告宣传资料或其他场合中表明其认可状态时,符合的有关规定。获准认可机构有义务在被撤销认可或自愿注销认可资格时,或在认可证书或认可决定书明示认可的期限逾期时,立即交回认可证书,停止在证书报告或宣传材料上使用认可标识联合标识,并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。获准认可机构有义务经常浏览网站,及时获得认可状态认可要求等相关信息。获准认可机构有义务按有关规定缴纳费用。获准认可机构有义务及时声誉和权益的情况,评审组应及时报告秘书处。如被评审机构存在上述问题或未履行本规则条款中规定的义务,情况严重时,有权终止认可过程,并采取相应处理措施。现场评审结论通常分为以下种满足相关要求,向推荐认可不满足相关要求,向建议不予认可基本满足要求,但有不符合项,需在规定时间内整改,经评审组确认整改有效后,向推荐认可。评审组应在现场评审末次会议上,将现场评审结果提交给被评审机构。对于评审中发现的不符合,被评审机构应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正纠正措施通常应在个月内完成。评审组应对纠正纠正措施的有效性进行验证。如需进行现场验证时,被评审机构应予配合,支付评审费用,并承担其他相关费用。纠正纠正措施验证完毕后,评审组长将最终评审报告和推荐意见报秘书处。能力验证提供者认可指南。获准认可机构的权利和义务获准认可机构有权在规定的不得有不当延误需要时,秘书处可在评审组中委派观察员。评审文件评审评审组审查申请人提交的管理体系文件和相关资料。只有当文件评审结果基本符合要求时,方可安排现场评审。文件评审发现的问题,秘书处应反馈给申请人。必要时,秘书处将安排预评审以确定能否安排现场评审,由此产生的费用由申请人承担。现场评审评审组依据的认可准则规则政策及有关技术要求,对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。通常,现场评审的过程如下首次会议现场参观需要时现场取证评审组与申请人沟通评审情况末次会议。第页共页年月日发布年月日实施评审组应对申请人的关键技术人员进行考核。其中,对授权签字人应考核其具备以下资格条件有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测校准检验活动的技术特点含方法设备等样品选择和制备含均匀性能力验证提供者认可指南.现场评审,也可以是其他评审方式,如文件评审等。不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。当不定期监督评审中发现不符合时,获准认可机构在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,纠正纠正措施完成期限与定期监督评审要求致。换证复评审对于已获准认可的实验室,应每年每个月接受次复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容已获认可的全部技术能力。注获准认可后,第次复评审的时间是在认可批准之日起年个月内。注两次复评审的现场评审时间间隔不能超过年个月。第页共页年月日发布年月日实施获准认可的境内机构应在认可有效期到期前个月向秘书处提出换证复评审申请,获准认可的境外机构应在认可有效期到期前个月向秘书处提出换证复评审申请。秘书处在认可有效期到期前应根据获准认可机构的申请组织换证复评审。当对申请人做出不予认可或部分认可的决定后,申请人再次提交认可申请时,根据不同情况权在其获认可范围内出具的证书和报告以及拟用的广告专用信笺宣传刊物上使用认可标识联合标识。获准认可机构有权对工作人员评审人员的工作提出投诉,并有权对针对其做出的与认可有关的决定提出申诉。获准认可机构有权自愿终止认可资格。获准认可机构有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第条款中规定的认可条件。获准认可机构有义务自觉遵守相关法律法规。第页共页年月日发布年月日实施获准认可机构有义务为秘书处安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域查阅记录见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便,并不得拒绝秘书处派出的见证评审活动的人员包括国际同行评审的见证人员。当获准认可机构的检测校准能力未获得实验室认可资格时,获准认可机构须参加秘书处指定的能力验证活动。获准认可机构应对其出具的报告和或证书负责,并为客户保守秘密。获准认可机构有义务建立客户投诉处理程序,如在收到投诉初次认可相同。监督评审或复评审中发现不符合时,被评审机构在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,提交给评审组。纠正纠正措施完成期限般为个月,对于涉及技术能力的不符合,应在个月内完成。评审组应对纠正纠正措施的有效性进行验证。验证活动所需费用,包括现场评审费用及相关费用等,由被评审机构承担。由于获准认可机构自身的原因未能按期完成纠正纠正措施,或纠正纠正措施未能通过验证时,可视情况做出暂停缩小认可范围或撤销认可的决定。在实施定期监督评审或复评审时,应考虑前次初次评审的结果变更情况等。获准认可机构每个领域每年应至少开展项能力验证计划。不定期监督评审需要时,例如获准认可机构发生了本规则条款所述的变化,认可要求发生变化,或需对针对获准认可机构的投诉进行调查,或有迹象表明获准认可机构可能不再继续满足认可要求等,秘书处可随时安排对获准认可机构的不定期监督评审。不定期监督评审方式可以是和定义适用于本指南。认可准则和认可领域等同采用即能力验证提供者认可准则作为对的认可准则。的认可领域采用实验室和检验机构认可的相关领域分类。详细内容可从网站获得,或垂询秘书处。申请人在填写申请认可的能力范围时,如果其中项能力同时涉及多个领域,例如该项目既包含在实验室领域分类中,又包含在检验机构领域分类中时,可根据自身需求同时填写实验室和检验机构两个领域的相应代码。第页共页年月日发布年月日实施此外,在能力验证领域和频次表中,表述了当前可开展和可利用的能力验证的领域,这些领域之外的,通常被视为认可的新领域。认可条件对申请人的要求根据国家有关法律法规和国际惯例,认可是自愿的,仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可具共页年月日发布年月日实施获准认可的境内机构应在认可有效期到期前个月向秘书处提出换证复评审申请,获准认可的境外机构应在认可有效期到期前个月向秘书处提出换证复评审申请。秘书处在认可有效期到期前应根据获准认可机构的申请组织换证复评审。能力验证提供者认可指南。年月日发布年月日实施能力验证提供者认可指南中国合格评定国家认可委员会第页共页年月日发布年月日实施前言本文件为指南性文件,旨在便于能力验证提供者,以下简称及其相关方了解中国合格评定国家认可委员会以下简称的认可制度,以及如何申请认可,并不是认可的依据。对的认可要求请参见的认可规则和认可准则有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力符合公布的能力验证提供者认可准则及应用说明适用时的要求遵守认可规范文件的有关规定,履行相关义务符合国家有关法律法规的规定。申请条件申请人需要按照能力验证提供者认可准则建立和运行体系,满足准则要求。的体系需至少运行个月以上,全部体系要素包括全面的内部审核和管理评审原则上都应运行过并产生了记录,对于特殊情况下没有运行的要素必须提供合理的说明。对于采用不同的样品制备技术或能力评价方式时,每种样品制备技术或能力评价方式都需有文件规定并能提交能力验证计划的实施记录该记录必须是在体系运行之后产生的。其他要求除上述认可准则外,还应符合的其他相关要求,这些要求见本指南第部分规范性引用文件。的体系文件中应有如何满足这些要求的相关规定。获准认可机构的权利和义务获准认可机构有权在规定的范围内宣传其从事的相应技术能力已被认可。获准认可机构有注两次复评审之间复评审与换证复评审之间将不再安排定期监督评审。第页共页年月日发布年月日实施如遇特殊情况,获准认可机构可以申请提前进行换证复评审,但应在距前次评审年内完成现场评审。对于多场所的获准认可机构,定期监督评审,应覆盖所有场所。定期监督评审或复评审采用现场评审的方式,不需要获准认可机构申请。有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。监督评审或复评审中发现不符合时,被评审机构在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,提交给评审组。纠正纠正措施完成期限般为个月,对于涉及技术能力的不符合,应在个月内完成。评审组应对纠正纠正措施的有效性进行验证。验证活动所需费用,包括现场评审费用及相关费用等,由被评审机构承担。由于获准认可机构自身的原因未能按期完成纠正纠正措施,或纠正纠正措施未能通过验证时,可视情况做出暂停缩小认可范围或撤销认可的决定。在实施定期监督评审或复评审时,应考虑前次
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