养，照无菌检查法兽用预灌封塑料乳房注入器组件由针管管帽推杆或加活塞组成，各塑料组件均采用注塑工艺生产。产品分类产品按规格分类也可根据客户要求定制。技术要求原料各组件主要原料为聚丙烯或聚乙烯。外观质量外观质量要求应符合表的规定。环氧乙烷残留量应。无包装。本标准适用于以聚乙烯聚丙烯为主要原料，采用注塑工艺生产的塑料预灌封。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。进行取样，确保每腔都取到。外观质量取本品适量，在自然光线明亮处，观察者眼睛距离试样左右正视目测，观察试样外观符合表的要求。全国团体标准信息平台密合性取本品适量，在针管中加半的水或有色溶液，配好推杆赶出空气，确保其中无空气，戴好护帽，通过推杆，在推杆活塞兽用预灌封塑料乳房注入器.，轻轻摇匀，再盖好瓶塞，称重，两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为的溶液，作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶，分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。兽用预灌封塑料乳房注入器。表特性指标项目名称要求密合性管帽密封处和活塞密封处应无泄漏润滑性推杆活塞应平滑移动，不应有突然的停顿。炽灼残渣不得过含遮光剂乙醇正己烷为空白液，浸泡液颜色不得深于空白液。环氧乙烷残留量全国团体标准信息平台样品制备取本品除去包装，吸入标示容量的蒸馏水，在的条件下平衡小时。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶，加水，加瓶塞，称重，精确到。用注射器注入品纯度大于塑料组件均采用注塑工艺生产。产品分类产品按规格分类也可根据客户要求定制。技术要求原料各组件主要原料为聚丙烯或聚乙烯。外观质量外观质量要求应符合表的规定。全国团体标准信息平台兽用预灌封塑料乳房注入器范围本标准规定了兽用预灌封塑料乳房注入器的术规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型式检验监督检验。型式检验在有下列情况之时，应进行型式检验新产品备案产品出现重大质量事故后，重新生产监督抽验产品停产后，重新恢复生产每年至少进行次型式检验带项目半年内至少检查次。计数抽样检验程序第部语和定义产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂兽用乳房灌注剂的包装。本标准适用于以聚乙烯聚丙烯为主要原料，采用注塑工艺生产的塑料预灌封。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，环氧乙烷残留量应。无菌灭菌后取本品适量，加入标示容量的氯化钠注射液，盖好活塞和管帽，振荡分钟，合并提取液。取提取液接种硫乙醇酸盐流体培养基小管每管只，每管只置培养，只置培养。另用只小管每管接种，置培养，照无菌检查法蒸馏水，在的条件下平衡小时。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶，加水，加瓶塞，称重，精确到。用注射器注入品纯度大于，轻轻摇匀，再盖好瓶塞，称重，两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为准编号生产日期产品大包装上除应有以上的标志外，还应标明数量，怕雨﹑怕晒﹑堆码层数极限等标志应符合的有关规定。包装纸箱做外包装，塑料袋做内包装，置干燥通风处保存。运输运输中应注意防晒，防雨雪。不得与有毒或有害物品混合运输。贮存贮存环境要求应为干燥通风良的瓶遗留残渣不得过溶出物变化值者差值不超过重金属不得过百万分之易氧化物不得过不挥发物不得过脱色实验不得深于空白液环氧乙烷残留量无菌应无菌异常毒性应符合规定试验方法试验条件试验环境温度，相对湿度。试样抽取在每批生产开始时取样，按模具的腔数语和定义产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂兽用乳房灌注剂的包装。本标准适用于以聚乙烯聚丙烯为主要原料，采用注塑工艺生产的塑料预灌封。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件轻轻摇匀，再盖好瓶塞，称重，两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为的溶液，作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶，分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象浴蒸干，干燥至恒重，两者之差不得过。脱色实验适用于着色针管取本品适量，截取针管表面积以内表面积计份，剪成的小片，分别置于个具塞锥形瓶中，分别加入醋酸溶液乙醇正己烷水浴中恒温小时后，取出放冷至室温，以同批醋酸溶兽用预灌封塑料乳房注入器.的溶液，作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶，分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象色谱仪中，记录色谱图，测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。兽用预灌封塑料乳房注入，轻轻摇匀，再盖好瓶塞，称重，两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为的溶液，作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶，分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象个具塞锥形瓶中，分别加入醋酸溶液乙醇正己烷水浴中恒温小时后，取出放冷至室温，以同批醋酸溶液乙醇正己烷为空白液，浸泡液颜色不得深于空白液。环氧乙烷残留量全国团体标准信息平台样品制备取本品除去包装，吸入标示容量规定。异常毒性取本品数只，针管用水清洗干净后，剪碎，取以内表面积计，加入氯化钠注射液，置高压蒸气灭菌器保持分钟后取出，冷却后备用，以同批氯化钠注射液做空白，静脉注射，依法检查中华人民共和国兽药典年版部通则，应符合规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型好的室内，周围无有害或腐蚀性物品。复验期个月。全国团体标准信息平台。不挥发物精密量取水供试液和空白液各，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，干燥至恒重，两者之差不得过。脱色实验适用于着色针管取本品适量，截取针管表面积以内表面积计份，剪成的小片，分别置于语和定义产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂兽用乳房灌注剂的包装。本标准适用于以聚乙烯聚丙烯为主要原料，采用注塑工艺生产的塑料预灌封。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，色谱仪中，记录色谱图，测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。检验批用具有同性质质量和同配方，并在同连续生产周期中生产出来的定数量的产品为批。标识包装运输贮存标识每个产品的小包装上应有下列标志产品名称及商标厂名和厂址批号型号规格执行乙醇正己烷为空白液，浸泡液颜色不得深于空白液。环氧乙烷残留量全国团体标准信息平台样品制备取本品除去包装，吸入标示容量的蒸馏水，在的条件下平衡小时。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶，加水，加瓶塞，称重，精确到。用注射器注入品纯度大于法中华人民共和国兽药典年版部附录检查，应符合规定。异常毒性取本品数只，针管用水清洗干净后，剪碎，取以内表面积计，加入氯化钠注射液，置高压蒸气灭菌器保持分钟后取出，冷却后备用，以同批氯化钠注射液做空白，静脉注射，依法检查中华人民共和国兽药典年版部通则，应符合式检验监督检验。型式检验在有下列情况之时，应进行型式检验新产品备案产品出现重大质量事故后，重新生产监督抽验产品停产后，重新恢复生产每年至少进行次型式检验带项目半年内至少检查次。不挥发物精密量取水供试液和空白液各，分别置于已恒重的蒸发皿中，水兽用预灌封塑料乳房注入器.，轻轻摇匀，再盖好瓶塞，称重，两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为的溶液，作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶，分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象菌灭菌后取本品适量，加入标示容量的氯化钠注射液，盖好活塞和管帽，振荡分钟，合并提取液。取提取液接种硫乙醇酸盐流体培养基小管每管只，每管只置培养，只置培养。另用只小管每管接种，置培养，照无菌检查法中华人民共和国兽药典年版部附录检查，应符乙醇正己烷为空白液，浸泡液颜色不得深于空白液。环氧乙烷残留量全国团体标准信息平台样品制备取本品除去包装，吸入标示容量的蒸馏水，在的条件下平衡小时。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶，加水，加瓶塞，称重，精确到。用注射器注入品纯度大于兽用预灌封塑料乳房注入器。计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划预灌封注射器组合件带注射针口服液体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国兽药典版中华人民共和国药典版术语和定义下列术语和定义适用于本标准。兽用预灌封塑料乳房注入面施加轴向压力，保持秒，护帽密封处和活塞密封处应无泄漏。全国团体标准信息平台兽用预灌封塑料乳房注入器范围本标准规定了兽用预灌封塑料乳房注入器的术语和定义产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂兽用乳房灌注剂的的瓶遗留残渣不得过溶出物变化值者差值不超过重金属不得过百万分之易氧化物不得过不挥发物不得过脱色实验不得深于空白液环氧乙烷残留量无菌应无菌异常毒性应符合规定试验方法试验条件试验环境温度，相对湿度。试样抽取在每批生产开始时取样，按模具的腔数语和定义产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂兽用乳房灌注剂的包装。本标准适用于以聚乙烯聚丙烯为主要原料，采用注塑工艺生产的塑料预灌封。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，按接收质量限检索的逐批检验抽样计划预灌封注射器组合件带注射针口服液体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国