和定义兽用液体疫苗聚丙的条件下平衡小时。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶,加水,加瓶塞,称重,精确到。用注射器注入纯度大于,轻轻摇匀,再盖好瓶塞,称重,两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为或腐蚀性物品。复验期个月。全国团体标准信息平台。热稳定性适用于灌装前蒸汽灭菌产品取本品适量,置高压蒸汽灭菌器内,在分钟内由室温均匀升至,保持分钟或,保持分钟。自然冷却至高压蒸汽灭菌器内的压力与外界相同,打开高压蒸汽灭菌器盖,取出样品观察,不得有破裂,不监督机构按照规定对生产厂家进行抽样检验的活动。检验批用具有同性质质量和同配方,并在同连续生产周期中生产出来的定数量的产品为批。标识包装运输贮存标识每个产品的小包装上应有下列标志产品名称及商标厂名和厂址批号型号规格执行标准编号生产日期产品兽用液体疫苗聚丙烯瓶.规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用注吹次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶。规范性引用文件下列文件对于本文,保持分钟或,保持分钟。自然冷却至高压蒸汽灭菌器内的压力与外界相同,打开高压蒸汽灭菌器盖,取出样品观察,不得有破裂,不得有明显变形。无菌灭菌后取本品适量,加入标示容量的氯化钠注射液,盖好胶塞,振摇分钟,合并提取液。照无菌检查法中华人民共和国兽药典年版部附要求项目要求瓶口瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼无油污无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立特性指标特性指标应符合表的规定。全国团体标准信息平台兽用液体疫苗聚丙烯瓶范围本标准注入气象色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。环氧乙烷残留量应。全国团体标准信息平台异常毒性取本品数只,用水清洗干净后,剪碎,取以内表面积计,加入氯化钠注射液,置高压蒸气灭菌器整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼无油污无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立特性指标特性指标应符合表的规定。对照贮备液制备取外部干燥的容量瓶,加水,加瓶塞,称重,精确到。用注射器注入纯度大保持分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查中华人民共和国兽药典年版部附录,应符合规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型式检验监督检验。热稳定性适用于灌装前蒸汽灭菌产品取本品适量,置高压蒸汽灭菌器内,在分钟内由室温均匀升计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划口服液体药用聚丙烯瓶中华人民共和国兽药典版中华人民共和国药典版包装材料红外光谱测定法包装储运图示标志环氧乙烷残留量测定法次性使用无菌注射器术语和定义兽用液体疫苗聚丙属不得过百万分之。全国团体标准信息平台兽用液体疫苗聚丙烯瓶范围本标准规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用面,应不得破裂。表跌落高度规格跌落高度炽灼残渣取本品,依法检查中华人民共和国兽药典年版部通则遗留残渣不得过含遮光剂的瓶遗留残渣不得过。水蒸气透过量取本品适量,照水蒸气透过量测定法第法在温度,相对湿度的条件下,放置天录检查,应符合规定。环氧乙烷残留量此项目适用于采用环氧乙烷灭菌的产品。样品制备取本品除去包装,吸入标示容量的蒸馏水,在的条件下平衡小时。兽用液体疫苗聚丙烯瓶。监督检验全国团体标准信息平台监督检验时国家质量保持分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查中华人民共和国兽药典年版部附录,应符合规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型式检验监督检验。热稳定性适用于灌装前蒸汽灭菌产品取本品适量,置高压蒸汽灭菌器内,在分钟内由室温均匀升规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用注吹次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶。规范性引用文件下列文件对于本文注射器术语和定义兽用液体疫苗聚丙烯瓶是采用聚丙烯为主要原料,采用注吹工艺生产的兽用液体疫苗包装瓶。产品规格,根据客户使用要求采用不同规格。技术要求原料聚丙烯。外观质量外观质量要求应符合表的规定。表外观质量要求全国团体标准信息平台表外观质兽用液体疫苗聚丙烯瓶.注吹次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。兽用液体疫苗聚丙烯规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用注吹次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶。规范性引用文件下列文件对于本文,以同批水为空白液,进行下列试验变化值取水供试液与水空白液各,分别加入氯化钾溶液,依照值测定法中华人民共和国兽药典年版部通则测定,者差值不超过。重金属精密量取水供试液,加醋酸盐缓冲液,依法检查中华人民共和国兽药典年版部通则第法,含重信息平台异常毒性取本品数只,用水清洗干净后,剪碎,取以内表面积计,加入氯化钠注射液,置高压蒸气灭菌器保持分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查中华人民共和国兽药典年版部附录,应符合规定。检验规则检验分类产品检,重量损失不得过。溶出物试验供试液的制备分别取本品平整部分内表面积分割成长,宽的小片,置具塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤小片,弃去水,重复操作次。在干燥后,用水浸泡小时后,取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液保持分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查中华人民共和国兽药典年版部附录,应符合规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型式检验监督检验。热稳定性适用于灌装前蒸汽灭菌产品取本品适量,置高压蒸汽灭菌器内,在分钟内由室温均匀升件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。兽用液体疫苗聚丙烯瓶。抗跌落取本品适量,加入水溶液至标示容量,从规定高度表自然跌落至水平刚性光滑要求项目要求瓶口瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼无油污无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立特性指标特性指标应符合表的规定。全国团体标准信息平台兽用液体疫苗聚丙烯瓶范围本标准丙烯瓶是采用聚丙烯为主要原料,采用注吹工艺生产的兽用液体疫苗包装瓶。产品规格,根据客户使用要求采用不同规格。技术要求原料聚丙烯。外观质量外观质量要求应符合表的规定。表外观质量要求全国团体标准信息平台表外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平验分为出厂检验型式检验监督检验。计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划口服液体药用聚丙烯瓶中华人民共和国兽药典版中华人民共和国药典版包装材料红外光谱测定法包装储运图示标志环氧乙烷残留量测定法次性使用无菌兽用液体疫苗聚丙烯瓶.规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语产品分类技术要求特性指标试验方法检验规则标识包装运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用注吹次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶。规范性引用文件下列文件对于本文的溶液,作为对照液。将对照液和样品各取置顶空瓶,分别置于的条件下平衡分钟。分别取液上气体注入气象色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。环氧乙烷残留量应。全国团体标要求项目要求瓶口瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼无油污无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立特性指标特性指标应符合表的规定。全国团体标准信息平台兽用液体疫苗聚丙烯瓶范围本标准得有明显变形。无菌灭菌后取本品适量,加入标示容量的氯化钠注射液,盖好胶塞,振摇分钟,合并提取液。照无菌检查法中华人民共和国兽药典年版部附录检查,应符合规定。环氧乙烷残留量此项目适用于采用环氧乙烷灭菌的产品。样品制备取本品除去包装,吸入标示容量的蒸馏水,在包装上除应有以上的标志外,还应标明数量,怕雨﹑怕晒﹑堆码层数极限等标志应符合的有关规定。包装纸箱做外包装,塑料袋做内包装,置干燥通风处保存。运输运输中应注意防晒,防雨雪。不得与有毒或有害物品混合运输。贮存贮存环境要求应为干燥通风良好的室内,周围无有害录检查,应符合规定。环氧乙烷残留量此项目适用于采用环氧乙烷灭菌的产品。样品制备取本品除去包装,吸入标示容量的蒸馏水,在的条件下平衡小时。兽用液体疫苗聚丙烯瓶。监督检验全国团体标准信息平台监督检验时国家质量保持分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查中华人民共和国兽药典年版部附录,应符合规定。检验规则检验分类产品检验分为出厂检验型式检验监督检验。热稳定性适用于灌装前蒸汽灭菌产品取本品适量,置高压蒸汽灭菌器内,在分钟内由室温均匀升,轻轻摇匀,再盖好瓶塞,称重,两次称重之差即为环氧乙
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