均符合要求，则产品合格。若个或个以下样技术委员会归口。用图所示计算锥形充填尖的锥度。用图所示确定牌号尺寸。器具如图所示的合适的器具。用图所示器具或类似器具检测个试样。将充填尖尖部夹紧于固定的夹持器上，注意尽量减少对充填尖的损害。调整充填尖使之与夹持器的连接处位于旋转中心处。将充在参考文献中将，改为用于牙科的医疗器械生物学临床前评价评价与试验项目的选择带盖的不锈钢环形模具内径，高改为带盖的不锈钢环形模具内径，高本标准未，厚至，每阶厚度相差。或者厚的小铝板。两者均由中表规定的牌号为铝金属制成。中华人民共和国医药行业标准牙根管充填尖，发布实施国家食品牙根管充填尖.数量标称的充填尖的长度若生产厂声明未开封包装内容物为无菌的，应有无菌字样见第章，并在大包装上标有无菌字样，还应附有在打开包装后不能保证无菌效果的说明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。按试验。充填尖的锥形全长组成及色泽应减少对充填尖的损害。调整充填尖使之与夹持器的连接处位于旋转中心处。将充填尖自由端夹于活动夹持器上，使夹持器与间的充填尖距离为。选取为测试的起点，逆时针旋转转盘，再顺时针转动，最后逆时针方向回到起始测试点上。在约内完成个弯曲循环。金射线照片上可明显反映出来。将试样的密度与铝楔或铝板密度对比。，则该项试验合格。生产厂提供的信息每单元包装上或包装内应至少含如下信息材料的材质及产品的名称，如古塔胶根管充填尖生产厂及或供应商的名称或注册的商标牌号每单元包装中充填尖的最少，如古塔胶根管充填尖生产厂及或供应商的名称或注册的商标牌号每单元包装中充填尖的最少数量标称的充填尖的长度若生产厂声明未开封包装内容物为无菌的，应有无菌字样见第章，并在大包装上标有无菌字样，还应附有在打开包装后不能保证无菌效果的光密度计。取每尺寸足量充填尖，软化，混合，压人环形模具中，制成均匀厚度的试片。将试样置于线胶片中央并靠近铝楔或铝板。用线照射试样铝楔或铝板和胶片。距离胶片进行照射，照。间为合适的时间。胶片显影定影并干燥后，用光密度计将试样影像的密度与铝标明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。牙根管充填尖。用图所示计算锥形充填尖的锥度。用图所示确定牌号尺寸。器具如图所示的合适的器具。用图所示器具或类似器具检测个试样。将充填尖尖部夹紧于固定的夹持器上，注意尽量按试验。充填尖的锥形全长组成及色泽应均光滑表面无裂隙无内在及外在异物。见，除生产厂另有规定外，充填尖全长不应小于，若声明有其他长度，充填尖长度应在所声明长度的士以内。随机抽取个样品进行检测。若个样品均符合要求，则产品合格。若个或个以下样射线阻射性制作聚合物基充填尖材料的射线阻射性应相当于厚铝板的阻射性。按试验。充填尖完全预制的金属或聚合物基牙科根管充填尖。底部充填尖的粗端。尖部充填尖的细端早元包装充填尖销售的最小包装，含个或多个尺寸的充测个样品若加测的个样品均符合要求，则产品合格。按试验。牌号为数字的，表明尖部凸出处锥度开始变化处的直径，单位为毫米。充填尖完全预制的金属或聚合物基牙科根管充填尖。底部充填尖的粗端。尖部充填尖的细端早元包装充填尖销充填尖应重复弯曲次，聚合物充填尖应重复循环次记录个充填尖是否有断裂。射线阻射性器具内径，高。用塑料或其他射线通透材料作为模具的盖。能全部透过的铝片，配有合适的附件可于士下操作。符合的胶片，及合适的显影液和定影液明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。牙根管充填尖。用图所示计算锥形充填尖的锥度。用图所示确定牌号尺寸。器具如图所示的合适的器具。用图所示器具或类似器具检测个试样。将充填尖尖部夹紧于固定的夹持器上，注意尽量数量标称的充填尖的长度若生产厂声明未开封包装内容物为无菌的，应有无菌字样见第章，并在大包装上标有无菌字样，还应附有在打开包装后不能保证无菌效果的说明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。按试验。充填尖的锥形全长组成及色泽应线胶片中央并靠近铝楔或铝板。用线照射试样铝楔或铝板和胶片。距离胶片进行照射，照。间为合适的时间。胶片显影定影并干燥后，用光密度计将试样影像的密度与铝标准密度相比较。应保证光密度计测量的为影像的最亮区域。注试样制备时的空隙或薄的区域是难以避免的，牙根管充填尖.尖。标准形充填尖在尺寸全范围内具有均匀的标准锥度的充填尖。锥形充填尖尺寸是由尖部的尺寸及锥度确定的充填尖。要求材料充填尖的锥形部分全长应光滑，组成应均，表面无凹陷，无内在及外在异数量标称的充填尖的长度若生产厂声明未开封包装内容物为无菌的，应有无菌字样见第章，并在大包装上标有无菌字样，还应附有在打开包装后不能保证无菌效果的说明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。按试验。充填尖的锥形全长组成及色泽应应均，表面无凹陷，无内在及外在异物。牙根管充填尖。个样品的直径测量值中至少个测量值应符合图要求。充填尖的锥度可能随尺寸不同而变化，但锥度至少从尖部起内应是均匀的。若长度小于，则全长锥度应是均匀的。按试验，个试样均不应断裂。线阻射性器具内径，高。用塑料或其他射线通透材料作为模具的盖。能全部透过的铝片，配有合适的附件可于士下操作。符合的胶片，及合适的显影液和定影液，厚至，每阶厚度相差。或者厚的小铝板。两者均由中表售的最小包装，含个或多个尺寸的充填尖。标准形充填尖在尺寸全范围内具有均匀的标准锥度的充填尖。锥形充填尖尺寸是由尖部的尺寸及锥度确定的充填尖。要求材料充填尖的锥形部分全长应光滑，组明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。牙根管充填尖。用图所示计算锥形充填尖的锥度。用图所示确定牌号尺寸。器具如图所示的合适的器具。用图所示器具或类似器具检测个试样。将充填尖尖部夹紧于固定的夹持器上，注意尽量光滑表面无裂隙无内在及外在异物。见，除生产厂另有规定外，充填尖全长不应小于，若声明有其他长度，充填尖长度应在所声明长度的士以内。随机抽取个样品进行检测。若个样品均符合要求，则产品合格。若个或个以下样品合格，则产品不合格。若个样品合格，则射线照片上可明显反映出来。将试样的密度与铝楔或铝板密度对比。，则该项试验合格。生产厂提供的信息每单元包装上或包装内应至少含如下信息材料的材质及产品的名称，如古塔胶根管充填尖生产厂及或供应商的名称或注册的商标牌号每单元包装中充填尖的最少样品合格，则产品不合格。若个样品合格，则加测个样品若加测的个样品均符合要求，则产品合格。按试验。牌号为数字的，表明尖部凸出处锥度开始变化处的直径，单位为毫米。注该级别也是美国华盛顿铝协会出版的锻制铝合金国际合金牌号及化学组成极限注册记录中的牌号定的牌号为铝金属制成。牙根管充填尖。注该级别也是美国华盛顿铝协会出版的锻制铝合金国际合金牌号及化学组成极限注册记录中的牌号光密度计。取每尺寸足量充填尖，软化，混合，压人环形模具中，制成均匀厚度的试片。将试样置于牙根管充填尖.数量标称的充填尖的长度若生产厂声明未开封包装内容物为无菌的，应有无菌字样见第章，并在大包装上标有无菌字样，还应附有在打开包装后不能保证无菌效果的说明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。按试验。充填尖的锥形全长组成及色泽应填尖自由端夹于活动夹持器上，使夹持器与间的充填尖距离为。选取为测试的起点，逆时针旋转转盘，再顺时针转动，最后逆时针方向回到起始测试点上。在约内完成个弯曲循环。金属充填尖应重复弯曲次，聚合物充填尖应重复循环次记录个充填尖是否有断裂。射线照片上可明显反映出来。将试样的密度与铝楔或铝板密度对比。，则该项试验合格。生产厂提供的信息每单元包装上或包装内应至少含如下信息材料的材质及产品的名称，如古塔胶根管充填尖生产厂及或供应商的名称或注册的商标牌号每单元包装中充填尖的最少涉及对生物学危害的定性及定量要求，建议在评价材料可能的生物学或毒理学危害时，应参见用于牙科的医疗器械生物学临床前评价评价与试验项目的选择。本标准的附录及附录为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准品监督管理局发布月舀牌号尺寸及锥度为推荐性条款。本标准修改采用牙根管充填尖。本标准与该国际标准的主要差异如下规范性引用文件中增加用于牙科的医疗器械生物学临床前评价评价与试验项目的选择第章生物相容性由见相关生物相容性标准指南改为见充填尖应重复弯曲次，聚合物充填尖应重复循环次记录个充填尖是否有断裂。射线阻射性器具内径，高。用塑料或其他射线通透材料作为模具的盖。能全部透过的铝片，配有合适的附件可于士下操作。符合的胶片，及合适的显影液和定影液明包装日期和或批号卜推荐的贮存条件主要组成成分。牙根管充填尖。用图所示计算锥形充填尖的锥度。用图所示确定牌号尺寸。器具如图所示的合适的器具。用图所示器具或类似器具检测个试样。将充填尖尖部夹紧于固定的夹持器上，注意尽量准密度相比较。应保证光密度计测量的为影像的最亮区域。注试样制备时的空隙或薄的区域是难以避免的，在射线照片上可明显反映出来。将试样的密度与铝楔或铝板密度对比。，则该项试验合格。生产厂提供的信息每单元包装上或包装内应至少含如下信息材料的材质及产品的名在参考文献中将，改为用于牙科的医疗器械生物学临床前评价评价与试验项目的选择带盖的不锈钢环形模具内径，高改为带盖的不锈钢环形模具内径，高本标准未样品合格，则产品不合格。若个样品合格，则加测个样品若加测的个样品均符合要求，则产品合格。按试验。牌号为数字的，表明尖部凸出处锥度开始变化处的直径，单位为毫米。注该级别也是美国华盛顿铝协会出版的锻制铝合金国际合金牌号及化学组成极限注册记录中的牌号