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(定稿)生物检测CRO项目立项申报可行性研究报告(完整版)

临床试验成本。目前在美国个临床期试验花费基本上是以百万美元计,而期临床花费则是期倍。因此,为了降低费用,这些国外制药公司纷纷开始进行外向型开发。目前目标基本上是两个国家中国和印度。在年美国制药科学家年会上,主席就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验公司就会被研发费用拖垮。但是,和印度相比,中国发展非常缓慢,国内对于美国法规缺乏了解,而且中国与欧美也存在较大差距,出自中国实验室数据未通过美国审查事情屡有发生,因此国内目前可以得到跨国制药企业认可实验室可谓凤毛麟角,而只要得到认可实验室订单则会源源不断,这点上海药明康德成功。二投资回报本项目由于合作方具备技术资源储备和市场拓展能力,最快在个月内就可完成实验室建设,开始接受国外订单,伴随着市场快速增长,年投入万美元,收入总和预估为万美元,净利润为万美元。投入和产出预测年美元万元投入产出七风险与对策技术风险由于存在竞争,从而有可能无法长期保持技术上领先优势。对策生物检测实验室只是进入行业第步,其后我们会逐步将国内实验室技术引入公司内部,从血样分析扩展到药代药效和毒理分析,通过这样进攻型策略,不断拓展新市场,能够给客户提供更为全面服务同时,也可以防范单技术失去领先优势风险。符合要求实验室可能无法在预计时间内建成。对策我们在海外专家有丰富实验室建设成功经验,国内实验室人才也来自流实验室,硕士以上学历,有过多年实验室工作经验,这样可能性较小。旦出现这样情况,我们海外专家可通过直接加入实验室方式来推进这工作。实验室未能通过跨国制药企业考察或检查。对策由于百傲姆公司专家对政策有深刻理解,有建立类似经验,因此,二市场风险实验室建成后接不到订单怎么办对策我们合作方百傲姆正是因为具备获得订单能力才寻求在国内建实验室,而且我们锁定血样分析是外包块较大市场,些跨国制药企业动物试验和临床试验已经在中国开展,我们可以通过中美两地积极推广来防范这样问题发生。我们已在策划参加年在上海举办个方面会议,在这次会议上些国外制药企业正是带订单而来,并计划在成立时在洛杉矶召开新闻发布会,邀请各大制药公司外包负责人参加,并在些专业杂志上发布广告。通过这系列得市场推广活动,我们有信心以最快速度获得订单。三管理风险团队由于缺乏管理经验,可能给经营造成困难。对策在公司建立初期,合作各方代表由于对项目有深刻理解和充分共识,因此由这个创建团队来管理公司是最佳选择,随着企业进步发展,我们会逐步引入有丰富管理经验海外或本土职业经理人加盟管理团队,使公司经营更加规范。管理团队可能由于缺乏管理效率或能力而造成管理上失误,给投资者带来损失。对策对管理层实施合理而又充分期权激励实施人才备份计划和后备人才培养计划。四财务风险项目无法按照计划完成时,可能出现现金周转不灵局面。对策立项之前我们对项目资金使用进行了非常细致测算,充分考虑到了可能出现变数,公司董事会也会加强对资金运行情况监控,最大限度地提高资金使用效率。资金使用计划制定有可能无法充分满足需求。对策我们会在实验室建设之初即开始第二轮融资,当实验室建设完成后,由于我们已具备接单能力,因此融资渠道会更加通畅。同时,在各岗位人员到位时,还会做出更为详尽预算,公司会根据资金状况及时调整预算。五法律风险由于各国法律存在差异,可能无法进入国市场。对策研发外包三大主要市场为美国欧洲和日本,而这三个国家地区在药物临床前研究实验室规范有共同协议,因此我们按美国建立实验室在此方面没有障碍。在知识产权方面出现争议甚至是诉讼。对策通过建立保密机制和安全数据管理系统,保证客户相关资料和数据不会丢失。本身承诺对客户资料永久保密,本身也不从事药物研发工作。六投资风险由于技术和市场分别掌握在其他股东手中,若科学家或管理层利用此优势谋取私利而损害投资者利益。对策为增强投资者对企业信心,公司可以采取具体措施增强投资者监控力度拟订董事会权利义务,重要决策均需得到董事会同意由投资者派代表参与运营或财务管理公司审计可由投资人推荐机构执行。科学家和员工工资中美两地培训和体系建立二企业介绍企业基本情况北京正旦国际科技有限责任公司以下简称正旦国际是由江西江中制药集团有限责任公司以下简称江中集团投资,军

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