南新区沈阳新加坡工业园项目负责人王光建设年限年月年月投资估算项目总投资亿元人民币项目用地亩建筑面积平方米容积率建筑密度达产年产量国家科技部重大新药创制科技重大专项项目国内独家品种猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物万支水针剂，国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物万粒，国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病药物万支，奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支，盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物万支，马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物万支达产年产值年实现产值亿元，年实现产值亿元，年达产实现产值亿元达产年利税年达产实现年利税亿元死亡数。些国家公布脑血管病发病率约万人口年。我国由此病致死占城市死亡总数左右和农村死亡总数左右，脑血管病幸存者残疾率高达，依赖率，尤其急性脑血管疾病对老年人更是重要死亡或致残原因，在世界与我国人口老龄化趋势日益加剧情况下，该类疾病危害性也日益突出。此外，还有许多脑血管病者并非以急性形式起病，而是表现为痴呆肢体运动障碍或精神异常等等。经过多年市场调研，脑血管病有年轻化发展趋势，这无疑给年轻人未来蒙上层阴影。这些情况给患者家庭及社会均造成了严重负担，其防治及治疗已成为医药工作者项重要课题，越来越引起国内外医学界特别是神经科学界高度重视，其治疗药物市场份额日趋增大。本项目建成后，以专利技术为主导，以神经科用药为主要方向，生产以猪血去蛋白提取物注射液为主打系列品种规避了同类以小牛血为原料产品因疯牛病肆虐世界卫生组织严格限制使用风险，具有高安全性高生物活性产品性能优势，并且原料易得成本低，生产工艺先进周期短收率高价格低廉优势，因此，必将占领大部分同类进口国产品种市场份额，成为治疗脑血管疾病首选药物，具有非常广泛临床应用前景，市场潜力巨大。既可为广大患者解决病痛又可减轻其经济负担，同时可为国家节省大量外汇，具有较大社会意义。而现有降纤酶注射液凭借其自主知识产权及全国独家品种优势，在高端溶栓市场将占有席之位，也必会给血栓患者带来新治疗福音。对产业发展影响多组分生化药物可能包含组分种类较多，对于来源于动物器官或组织多组分生化药注射剂，由于原材料来源复杂，动物种属健康状况饲养环境年龄采集时间采集方法等对其有效成分含量和比例可能会产生较大影响。因此，需明确动物来源，且应为经检疫合格健康动物对提取所用动物种属年龄采集部位及方法采集后保存方法与有效期等制订相应要求制订原材料质控标准根据动物可能携带人畜共患病病原体情况制订相应检疫要求，规定详细检疫方法。动物饲养环境封闭饲养对些生化药品有效组分和含量等可能有较大影响同时，饲养环境相对固定也可能在定程度上保证动物健康状况致性。因此，可以考虑参考生物制品要求进行定点饲养，即建立原料基地。生化药物是我国医药产品个大类，年，品种标准约有个，总产值为亿元。长期以来，我国多组分生化药归类在化药范围，其产品控制为终端产品质量控制，缺乏过程控制，带来临床应用中可能高风险。本产品为多组分生化药，按生物制品类新药注册，按照生物制品要求，建立原料基地，将起始原料控制质量要求和工艺过程收入终产品质量标准，控制起始原料制备工艺对终产品组成和含量影响，实现全过程控制。因此，本产品相对于其他生化类制品，具有更好安全性。本产品首开多组分生化药按生物制品管理先例，将带动生化产业进入个崭新阶段，推动生化产业在高层次发展。沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务业中心研发创新基地新兴产业制高点和展示形象窗口，目前拥有以双鼎制药诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表生物制药企业群。但由于医药行业特殊性，多数企业缺乏拥有自主知识产权新药品种，使企业持续以高增长速度运营。本项目以拥有自主知识产权生物技术新药品种为主，对多肽类生物制品进行深入探讨研究，进军基因工程领域，并兼顾从生化药品到化学药品多样性药品生产，使企业向多元化药品体系发展，保证企业平衡有序向前推进。由于具有独立知识产权，避免了同产品多家恶性竞争，经济效益将会显著提高。对相关产业影响本项目属于生物医药行业，项目建成后可以直接解决人就业问题，使大批毕业学生及下岗职工获得就业机会，无业人员减少有利于社会稳定。同时本产业关系人民健康，企业效益好，员工待遇高，有助于改善人们生活水平。该项目实施完全从人类健康角度出发，同时又符合沈阳市东陵区浑南新区高新技术项目发展各项要求，具有广阔市场前景，该单位承担此