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(定稿)生物产业国家高技术产业基地中试平台项目立项申报可行性研究报告(完整版)

医药领域高新技术竞争日益白热化,基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。新药专利,特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化,通过中试过程可以极大降低产业化过程风险,缩短上市周期降低成本,因此发达国家相关中试公共服务条件建设也得参加国家和地方科研课题招投标,争取更多国家和地方项目支持。强化与通化生物产业基地企业和科研机构联系,帮助企业进行研发创新生产操作管理人员培训或培养,了解企业产业技术需求,从中心争取更多创新项目合作或取得更多创新项目信息。管理风险本项目管理风险是中试平台运营过程中质量控制风险。服务质量是中试平台各方面工作综合反映,保证服务质量必须从整体出发,应用科学组织管理办法,全面考察统筹安排。因此有必要建立质量保证体系,用系统工程观点对中试平台进行管理,建立个完善高效质量保证体系,把中试平台全体职工各部门各环节质量管理活动都纳入统质量体系中,使质量管理工作制度化标准化程序化,从而有效保证服务质量。消除因管理工作上疏漏而带来不必要风险。项目经济效益和社会效益分析项目经济效益分析经过财务测算和分析,本项目年平均值年营业收入万元,年营业税金及附加万元,年利润总额万元,年税后利润万元,所得税万元。项目总投资收益率,项目资本金净利润率,税前财务内部收益率为,税后,税前财务净现值万元,税后万元,税前投资回收期年,税后年,其中均含建设期年。以上数据表明,本项目经济效益较好,在为基地企业和科研机构进行优质服务同时,还可为国家上交可观税收,并且具有较好盈利能力和抗风险能力,因此,项目从财务角度看是可行。项目社会效益分析本项目是通化生物产业基地医药中试服务平台建设,中试先进技术不断得到应用充实与发展,适应企业发展需求,适应医药市场发展需求。通化生物产业基地应该抓住这个机遇,建设强大技术服务平台,通过服务提高技术标准,为通化生物产业基地企业和科研机构提供优质服务。这不仅可以带动我国生物产业结构调整,同时也将会大大加强我国生物产业自身创新能力和国际化水平。本项目符合我国建设创新型国家,发展现代服务业,提高服务业水平和比重重要国策要求,将有效推动生物产业基地集聚效应,社会效益明显。八项目招标方案根据年全国人大通过中国人民共和国招标投标法和国家计委年月日发布九号令要求,本项目工程建设应该采用严格规范招标方式,从而保证工程项目建设质量,杜绝工程建设中腐败现象,使工程建设健康有序进行。项目招标范围本项目将对建设勘察设计建筑工程安装工程监理以及主要设备等采购活动全部进行招标。项目招标组织形式根据招标内容不同,招标采取组织形式也不同,本工程建设过程中将采取委托招标方式,选择招标代理机构,委托其办理招标事宜。项目招标方式招标分为公开招标和邀请招标。本项目招标方式为公开招标,以招标公告方式邀请不特定法人或者其他组织投标。本项目招标内容见表。表招标内容表基本条目招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘查设计建筑工程安装工程监理主要设备重要材料其他审评部门核准意见说明此栏由主管部门填写具体意见年月日总额近,其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元,相当于我国年全国全年药品销售总额。我国进入,涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务,这将给数量多,规模小,投入少,综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。生物医药领域高新技术竞争日益白热化,基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。新药专利,特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。实验室产品必须经过个较为规范中试过程

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