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(定稿)原料药、药物制剂生产线项目立项可行性论证建议书(完整版)

生产厂家,引进国外先进生产技术,填补了国内此类技术空白,使制药生产技术与国际接轨,对国内相关制药企业起到示范作用,必将促进国内制药技术水平提升本项目是响应国家号召,实行节能减排保护环境典范本项目建成后,年生产能力近期为万支,产值为亿元,新增个就业岗位。且生产出药品质量更加稳定,能大大降低患者在临床用药上可能出现不良反应本项目建成后,能提高利福霉素钠和醋酸奥曲肽产能,突破公司产能瓶颈,满足日益扩大市场需求本项目建成后,能够使公司研发成果中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他产业化,为本公司研发成果产业化提供了可靠保证,使广大患者有更多更好用药选择,产生良好社会效益和经济效益同时低温高效冷冻干燥能更好地保证中药注射剂质量,为中药注射剂发展提供新思路。本项目建成后,能够提供外包服务,使生产线效益最大化,带动相关制药企业发展,促进整个制药行业提高技术水平。中药提取化学原料药生产线投产,能够丰富公司产品线,对于公司发展具有重大战略意义,能够促进公司发展,生产更多更好中药化药,为广大患者提供更多更好选择本项目建成后,公司将不再需要依靠委业化广东省科技计划项目葫芦巴提取物胶囊关键技术研究科技创新专项资金醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金化药类抗癌新药研发科技型中小企业技术创新基金科技创新专项资金叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金获得奖励和荣誉由于出色工作,公司先后获得以下奖励和荣誉截至年连续年被评为高新技术企业北京中关村科技园区创新型试点企业北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助北京经济技术开发区建设十五周年创新奖年度国家科技部技术创新基金年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项年度北京市技术创新基金年度北京市高新技术成果转化项目年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化项目团队为建设好本项目,加快发展,公司抽调精兵强将组成了本项目研发团队,成员组成见下表项目组主要成员项目负责人基本情况殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年,中国药科大学理科学士,北京大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间,主持多个新药开发项目,其中数个品种目前已成为丽珠医药集团拳头产品,于年月创建了北京星昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司,凭借她多年主持新药开发经验和与国际接轨管理水平,积极了解国内外相关领域发展动态,以新型管理方法和经营理念来设计公司发展。经过多年积累,公司在医药行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体新型现代高新技术医药企业。张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种研发工作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学概念,并研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及序号姓名性别学位职称职务专业项目中职务及分担任务殷岚女工程师董事长药物分析工商管理课题组组长,负责项目总体设计张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品产业化研究颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学及半合成技术主管,天然药物提取研究与产业化王涛男硕士工程师药物合成室主任药物合成化药合成研究与产业化肖蓉女硕士工程师药物分析室主任药物分析质量标准研究孙艳玲女硕士工程师天然物化学品种研发隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究孟范龙男学士工程师生产技术部经理生物学冻干技术及品种产业化葛继安男学士高级工程师副总经理机械制造新冻干设备运营保障杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障工程化生产等方面有较为丰富经验,所做工作涉及片剂胶囊软胶囊颗粒剂口服液注射剂大输液等各种制剂,在速释制剂缓控释制剂和靶向给药系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。张明先生在本公司工作期间,领导相关技术人员陆续完成定位释放技术稳定注射剂制备技术速释制剂技术缓控释制剂技术改善药物吸收技术高效冻干技术等核心技术开发

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